FDA批准艾尔健的XEN系统,用于治疗难治性青光眼

近日,艾尔健

Allergan

)公司宣布,

FDA

通过了它生产的

XEN ®

青光眼治疗系统,主要适用于手术或药物治疗失败的难治性青光眼患者。

Allergan

公司计划于

2017

年初推出

XEN

青光眼治疗系统。

目前,全球约有

6

千多万人有青光眼,而随着老龄化的加速,到

2020

年,全球青光眼患者的数目可能会增加到

8

千万。青光眼会损伤视神经,导致视力下降甚至失明。一些研究显示,眼内压

IOP)

升高是导致视神经损伤的主要因素。在开角型青光眼中,即便眼内液排出角度是开放的,液体也只能通过一个网状物很缓慢地排出。随着液体积累,眼内压升高会损伤视神经,最终导致失明。目前最常用的治疗青光眼的方式是使用降眼内压的滴眼液,但是患者对这种治疗的依从性很低。

XEN

治疗系统可以为青光眼患者提供一种新的选择

XEN

系统包含

XEN45

凝胶支架和

XEN

注射器,

XEN45

凝胶支架是由胶原衍生的明胶制成的一个软分流器,大概只有人的头发丝那么宽。它由

XEN

注射器穿过角膜植入到眼中,然后作为永久性植入物将眼前房内的液体导入到结膜下的空间来降低眼内压,从而达到治疗青光眼的目的。

XEN

治疗系统在临床试验中也取得了良好的效果。在一项由

52

名难治性青光眼患者参与的关键性试验中,

XEN

系统在经过

12

个月的治疗后将平均眼内压由最初的

25.1 mmHg

降到了

15.9 mmHg

,而且降眼内压药物的平均使用次数也由最初的

3.5

降到了

1.7

。此外,

XEN

治疗系统的使用也不影响患者后续再进行其他的降眼内压治疗。

“XEN

为难治性青光眼患者提供了一种新型的手术选择,它可以有效地降低眼内压。并且研究也显示经过

12

月的

XEN

治疗后,患者使用降眼内压药物的次数也降低了,

加州大学圣地亚哥分校

UC San Diego

)眼科学主席和杰出教授

Robert N. Weinreb

医生说。

希望这一新型治疗系统的通过可以帮助更多的青光眼患者缓解病情。

参考资料:

[1] PR Newswire: Allergan receives FDA clearance for the XEN® gel stent, a new surgical treatment for refractory glaucoma

[2] FierceBiotech: FDA clears Allergan’s $300M glaucoma gel stent

[3] Allergan

官方网站

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