中国国家药监局（NMPA）最新公示，豪森药业的抗精神病类治疗药物奥氮平口腔速溶膜已经获批上市。公开资料显示，奥氮平口腔速溶膜为化学2.2类新药，本次获批意味着它成为了首个在中国获批的奥氮平口腔速溶膜剂型。

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奥氮平原研药由礼来（Eli Lilly and Company）公司开发，主要用于治疗精神分裂症，对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。此外，奥氮平也适用于治疗中度到重度的躁狂发作，对治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

在中国，奥氮平原研药于1998年首次获批，用于治疗精神分裂症、中重度躁狂发作和双相情感障碍。此外，还有多家公司开发的奥氮平仿制药也已获批。公开资料显示，此前中国获批上市的奥氮平有两种剂型——片剂和口崩片，尚无口腔速溶膜剂产品获批上市。

早前，豪森药业的奥氮平片和奥氮平口崩片均已通过仿制药一致性评价，获批上市，其中豪森药业的奥氮平片是该品种的首仿。本次获批的是一种新剂型——奥氮平口腔速溶膜剂。

根据文献报道，口腔速溶膜剂（Oral fast dissolving film，OFDF）是将一定剂量的药品载入膜材后制成薄膜片，置于舌上后无需饮水即可在1min内快速溶解、释放药物的新型膜剂。这种新型膜剂具有多种优点：

崩解快速、口感佳、给药方便、黏附性好、不易吐出、包装小巧、方便携带等等，更加适合吞咽困难或服药困难的老人、小孩和精神病患者，提高了患者的依从性。

药物可直接在口腔中通过黏膜吸收，不用进入胃肠道，这样可以避免肝脏首过效应，相比其他剂型药物而言，其生物利用度更高。