当地时间7日，美国辉瑞公司向FDA提交了在5至11岁年龄组使用新冠肺炎疫苗的紧急授权申请。

近日，辉瑞公布了研究结果，并向美国药品管理局提交了相关数据。对2268名5 ~ 11岁儿童的检测结果显示，辉瑞疫苗安全有效，未发现严重副作用。这个年龄段需要接种两剂，剂量是成人的1/3。

美国药品管理局表示，其专家委员会将于10月26日讨论新冠肺炎疫苗在5至11岁人群中的使用，并决定是否批准辉瑞的申请。

美国药品管理局代理局长JanetWoodcock在一份声明中表示，过去许多关于儿童疫苗的经验表明，“儿童不是小大人”，使用疫苗时可能需要不同的剂量或成分。该局将全面评估辉瑞公司提供的疫苗数据，以确定其对5至11岁人群的安全性和有效性。

据美国儿科学会统计，近期，受Delta变异毒株传播和学校开学影响，美国儿童新冠肺炎感染率呈上升趋势，重症患者数量也呈上升趋势。目前，美国至少有520名儿童在新冠肺炎死亡。

目前，FDA已全面批准辉瑞新冠肺炎疫苗对16岁及以上人群的授权。对于12至15岁的群体，已经批准在紧急授权下使用。