大智慧阿思达克通讯社

大智慧阿思达克通讯社

9

月

5

日讯,美国默克于周四宣布,公司旗下新药

Relebactam

MK-7655

正式进入美国食品药品监督管理局快速审批通道。该注射液可用于尿路感染、复杂腹腔感染和院内细菌性肺炎。

默克称,

Relebactam

同时获得合格传染病产品

QIDP

认证。该项认证旨在鼓励药企开发新型抗生素药物,激励措施内容包括产品专利延期

5

年以及快速审批通道。

Relebactam

是一种实验性β

-

内酰胺酶抑制剂

beta-lactamaseinhibitor

。该注射液和亚胺培南

西司他丁联合用药正在进行临床

II

期试验。公司计划在

2015

年启动临床

III

期研究。