江西:未过一致性评价不再采购
欧洲监管机构已批准赛诺菲巴斯德
MSD
的子宫颈癌疫苗
Gardasil
用于预防肛门癌。
欧盟委员会已明确批准
Gardasil
用于肛门癌前病变和无论男女均可能受到的某种致癌性人乳头瘤病毒
HPV
感染引发的肛门癌的预防。估计在欧洲每年新增肛门癌病例
6,800
例,其中约
75-80
%是由于
HPV16
和
18
感染所致。
法国赛诺菲和默克公司合资的欧洲疫苗企业赛诺菲巴斯德
MSD
称,根据人口基础研究,女性肛门癌发病率高于男性,有超过
60
%的患者为女性。在男同性恋者中肛门癌的发病率很高,然而该公司引用的一项研究估计
53
%的异性恋男性患有肛门癌。
赛诺菲巴斯德
MSD
的总裁
PaulKress
表示,
Gardasil
的新适应症“为此种严重的肿瘤疾病提供了唯一的预防工具”,更进一步“强化了男性和女性广泛地通过接种疫苗防止
HPV
感染的需求”。他认为这非常非常重要,“因为目前还没有其他可预防肛门癌的常规措施或筛查方案”。
所有欧洲国家目前为大多数在校女孩实施子宫颈癌
/HPV
疫苗接种计划,然而奥地利从
2006
年
9
月开始就推出为所有男孩和的女孩接种疫苗的计划,
Gardasil
是目前世界上使用最广泛的
HPV
疫苗,到目前为止已销售了约
1.52
亿剂,其次是葛兰素史克公司的
Cervarix
。
http://www.pharmatimes.com/Article/14-06-18/Gardasil_approved_in_Europe_to_prevent_anal_cancer.aspx
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