日前,百健艾迪与

SwedishOrphanBiovitrum

Sobi

公司披露了长效重组凝血因子

VIII

候选药物

Eloctate

的后期临床试验数据,数据似乎支持

Eloctate

的临床及安全性内容,目前该款药物治疗

A

型血友病的上市申请正处于审评中。

根据公司的信息,临床试验数据最近在荷兰阿姆斯特丹举行的国际血栓形成与止血会议上进行了发布,强调这款药物会减少

A

型血友病患者静脉注射的次数,同时也证实这款药物在手术中和手术后控制出血及治疗急性出血发作的有效性。

在名为

A-LONG

的

III

期临床研究中,一项针对

Eloctate

治疗急性出血发作的评价显示,大多数(超过

87%

的出血可以通过单剂注射

Eloctate

而得以控制,而超过

97%

出血可以通过注射两次或较少的注射次数即可控制。

A-LONG

临床研究的另一项分析数据也显示,在

9

个

A

型血友病患者进行手术期间及手术之后,

Eloctate

均能对持续出血进行控制,医生报道这款药物在手术期间具有高疗效水平,止血等级

8/9

手术为“优秀”,

1/9

手术为“良好”。重要的是,根据研究者的分析,该临床试验数据与没有出血疾病患者所实施的类似手术数据相当。

百健艾迪指出,

Eloctate

目前在美国和澳大利亚的上市申请正处于审评当中,如果能够获得批准,这款药物将成为二十多年来第一个主要用于治疗

A

型血友病患者的药物。